Zahájení klinické studie fáze 2 u léku BGE-102
Společnost BioAge Labs oznámila podání první dávky léku BGE-102 v rámci klinické studie s názvem QUELL-DME. Předmětem výzkumu je hodnocení účinnosti této perorálně podávané látky u pacientů s diabetickým makulárním edémem, což je onemocnění spojené s cukrovkou, které způsobuje hromadění tekutiny v sítnici a následné zhoršení zraku.
Mechanismus účinku a výzkum stárnutí
Látka BGE-102 funguje jako inhibitor proteinu NLRP3. Tento protein hraje roli v zánětlivých procesech, které jsou spojovány s řadou chronických onemocnění souvisejících s věkem, včetně metabolických poruch, kardiovaskulárních chorob a neurodegenerativních stavů. Společnost BioAge identifikovala NLRP3 prostřednictvím analýzy dat u subjektů, které vykazovaly známky pomalejšího biologického stárnutí. Zjistilo se, že nižší aktivita tohoto proteinu koreluje s delší délkou života a lepším zdravotním stavem v pozdějším věku.
Průběh klinického hodnocení
Do studie QUELL-DME bude zařazeno přibližně 180 účastníků. Cílem je zjistit, zda denní podávání léku BGE-102 ve formě tablety může zlepšit zrakové funkce u pacientů s diabetickým makulárním edémem. Výzkum je navržen jako randomizovaná studie se třemi větvemi. Účastníci jsou rozděleni do skupin, které dostávají buď standardní léčbu anti-VEGF injekcemi v kombinaci s placebem, kombinaci anti-VEGF a BGE-102, nebo samotný lék BGE-102 bez injekční aplikace.
Tento design má vědcům umožnit vyhodnotit, zda je lék efektivnější jako doplněk ke stávající terapii, nebo jako samostatná léčba. Primárním měřítkem úspěchu je změna zrakových parametrů po 12 týdnech sledování. Výsledky studie se očekávají v druhé polovině roku 2027.
Souvislosti léčby diabetického makulárního edému
Současný standard péče o pacienty s tímto onemocněním vyžaduje opakované nitrooční injekce. Podle vyjádření představitelů společnosti BioAge představuje tento způsob podání léčby zátěž pro pacienty, což často vede k nedodržování léčebného režimu. Vývoj perorální formy léku má za cíl snížit nároky na pacienty a zároveň prostřednictvím systémové inhibice NLRP3 ovlivnit jak lokální zánět v sítnici, tak celkový zánětlivý stav organismu spojený s diabetem.
Další využití látky BGE-102
Molekula BGE-102 je současně zkoumána v jiné studii s názvem QUELL-CV, která se zaměřuje na kardiovaskulární zdraví u obézních pacientů se zvýšenou hladinou zánětlivých markerů. Předběžná data z fáze 1 u zdravých dobrovolníků již dříve naznačila schopnost této látky snižovat hladinu hsCRP, což je běžný ukazatel systémového zánětu v krvi. Výsledky této studie by měly být dostupné v průběhu letošního roku.