Nové řešení pro diagnostiku srdečních infarktů získalo schválení FDA
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil certifikaci De Novo nástroji Queen of Hearts. Jedná se o model umělé inteligence, který je určen k interpretaci výsledků elektrokardiogramu (EKG). Jde o první případ, kdy FDA schválila technologii na bázi AI specificky pro detekci akutních srdečních infarktů, včetně jejich méně patrných forem, které bývají při standardním vyšetření často přehlíženy.
Význam diagnostického nástroje v klinické praxi
Standardní interpretace EKG záznamů může v některých případech opomenout takzvané STEMI ekvivalenty. Tyto vzorce indikují zablokování tepny, i když nevykazují obvyklé známky, podle kterých jsou lékaři standardně školeni. Vzhledem k tomu, že u infarktu myokardu je klíčová rychlost zahájení léčby pro minimalizaci trvalého poškození srdečního svalu, představuje diagnostické zpoždění významný rizikový faktor.
Nástroj Queen of Hearts je integrován v rámci platformy PMcardio. Jeho účelem není nahradit kardiologa, ale zrychlit proces vyhodnocení EKG již v prvních kontaktních bodech zdravotního systému, jako jsou sanitní vozy nebo urgentní příjmy. Systém provádí analýzu standardních dvanáctisvodových EKG záznamů a identifikuje vzorce odpovídající probíhajícímu infarktu.
Podklady pro schválení a dosavadní výsledky
Účinnost modelu byla ověřena ve více než 20 recenzovaných studiích, včetně randomizovaných kontrolovaných pokusů, které zahrnovaly přes 40 000 pacientů na čtyřech kontinentech. Podle údajů společnosti Queen of Hearts detekuje přibližně dvojnásobné množství skutečných srdečních infarktů ve srovnání se standardní interpretací a zároveň snižuje výskyt falešně pozitivních výsledků až pětkrát.
V evropském prostředí, kde již technologie disponuje označením CE, systém v roce 2025 identifikoval přes 120 000 infarktů, přičemž u více než poloviny těchto případů přispěl k rychlejšímu zahájení léčby. V současné době platformu využívá více než 100 000 lékařů.
Souvislost s dlouhověkostí a prevencí následků
Onemocnění srdce a cév zůstávají celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Zatímco většina opatření v oblasti dlouhověkosti se zaměřuje na dlouhodobou prevenci chronických stavů, u akutních srdečních příhod je zásadní technologický posun v diagnostice, který umožní ochránit srdeční sval v řádu minut či hodin po vzniku události. Schválení ze strany FDA nyní otevírá cestu k plošnému zavedení této technologie do běžné klinické péče ve Spojených státech. Společnost Powerful Medical rovněž disponuje označením Breakthrough Device Designation a je součástí programu Total Product Life Cycle Advisory Program, což naznačuje další rozvoj tohoto diagnostického nástroje.