Společnost Resolution Therapeutics dokončila nábor účastníků do klinické studie fáze I/II s názvem EMERALD, která se zaměřuje na hodnocení léčivého přípravku RTX001 u pacientů s terminálním onemocněním jater a předchozí jaterní dekompenzací. Do výzkumu bylo zařazeno celkem 15 osob.
Současný stav vývoje buněčné terapie
Přípravek RTX001 představuje typ inženýrsky upravené regenerativní makrofágové terapie. Mechanismus účinku využívá cytokin IL-10 a enzym MMP-9 s cílem ovlivnit procesy zánětu a fibrózy v poškozené jaterní tkáni. Způsob podání terapie probíhá formou periferní intravenózní infuze v ambulantním režimu. Samotná aplikace trvá méně než 10 minut a podle dostupných informací nevyžaduje předchozí přípravu pacienta, jako je lymfodeplece či přemosťující léčba.
Další postup a výhled výzkumu
Společnost očekává zveřejnění průběžných klinických dat ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026. V návaznosti na proběhlé jednání typu pre-IND s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) plánuje firma v roce 2027 zahájit klíčovou klinickou studii na území Spojených států.
Kontext onemocnění jater
Relevantní data uvádějí, že ve Spojených státech žije více než 500 000 osob s terminálním stadiem onemocnění jater. Tato skupina pacientů vykazuje vysokou míru mortality a omezenou šanci na přežití bez nutnosti transplantace jater poté, co u nich dojde k jaterní dekompenzaci. Vývoj nových terapeutických postupů v této oblasti reaguje na potřebu řešení pro pacienty, kteří nejsou kandidáty na chirurgický zákrok.