Výsledky klinického výzkumu zařízení CART pro monitorování krevního tlaku pomocí senzoru ve formě prstence

Klinické výsledky monitorování krevního tlaku pomocí prstence

Společnost Sky Labs představila na kongresu European Society of Cardiology 2026 v Mnichově výsledky klinického výzkumu zařízení CART, které slouží k monitorování krevního tlaku prostřednictvím senzoru ve formě prstence. Výzkum se zaměřil na pacienty s fibrilací síní a srdečním selháním. V rámci čtyřiadvacetihodinové monitorovací studie u pacientů s fibrilací síní dosáhlo zařízení míry analyzovatelných dat přibližně 80 procent, což umožnilo sledování nočních poklesů krevního tlaku.

Srovnávací studie a validace

U pacientů se závažným srdečním selháním, kde průměrná ejekční frakce dosahovala 29 procent, byla provedena simultánní srovnávací měření. Podle údajů výrobce vykazovaly výsledky vysokou míru shody s konvenčním čtyřiadvacetihodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku a splnily kritéria odchylek stanovená organizací European Society of Hypertension. Zařízení rovněž prošlo validačními testy, které zahrnovaly statická měření, vliv polohy těla, měření v bdělém stavu i během spánku a zátěžové testy. Technické řešení je založeno na senzorech fotopletysmografie a algoritmech hlubokého učení umělé inteligence, které umožňují měření bez použití manžety.

Status zařízení a dosavadní praxe

Zařízení CART je klasifikováno jako zdravotnický prostředek vázaný na lékařský předpis. V současné době je využíváno ve více než 2 000 jihokorejských zdravotnických institucích, přičemž počet dosud vystavených preskripcí přesáhl 300 000. V roce 2024 bylo zařízení uznáno úřadem Health Insurance Review and Assessment Service pro účely úhrady čtyřiadvacetihodinového ambulantního monitorování krevního tlaku. V roce 2026 bylo navíc zahrnuto do oficiálních doporučených postupů korejské hypertenziologické společnosti. V září 2025 byla na trh uvedena také spotřebitelská verze tohoto monitorovacího systému.