Rozšíření dostupnosti diagnostiky alfa-synukleinu v Evropě
Společnost Amprion uzavřela strategickou licenční spolupráci s organizací MLM Medical Labs. Cílem této dohody je rozšíření kapacity pro provádění testů založených na metodice amplifikace semen alfa-synukleinu (seed amplification assay, SAA) na evropském trhu. V rámci této spolupráce bude společnosti MLM udělena licence k využívání metodiky, která je základem testu SAAmplify-αSYN.
Tento krok umožní společnosti MLM validovat a provádět testování jako interní diagnostický nástroj in vitro přímo ve své laboratoři v Německu. Služba bude určena primárně pro klinické studie financované biofarmaceutickým sektorem napříč evropskými zeměmi.
Podrobnosti o testovací metodice
Test SAAmplify-αSYN je v současnosti jediným komerčně dostupným klinickým vyšetřením mozkomíšního moku, které je schopné detekovat chybně složené agregáty proteinu alfa-synuklein. Tento diagnostický nástroj získal v roce 2019 označení Breakthrough Device Designation od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a v roce 2021 byl uveden na trh ve Spojených státech amerických.
Zajištění standardizace a infrastruktury
Pro zajištění reprodukovatelnosti a škálovatelnosti testování založila společnost Amprion dceřinou entitu SAA Protein Manufacturing, LLC. Ta se zaměřuje na produkci standardizovaných proteinových substrátů nezbytných pro výkon testů. Spojení této výrobní kapacity s partnerstvím se společností MLM Medical Labs má za cíl zvýšit dostupnost biomarkerového testování pro výzkum neurodegenerativních onemocnění.
Společnost MLM Medical Labs disponuje laboratorními kapacitami v Evropě, Spojených státech a Jihoafrické republice. Poskytuje laboratorní služby, individuální řešení a integrovanou logistiku pro potřeby klinického testování.