Rozšíření certifikace nástrojů společnosti Cortechs.ai v Evropské unii
Společnost Cortechs.ai získala rozšířené označení CE podle nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích (EU MDR) pro pátou verzi své platformy NeuroQuant. Tato certifikace se vztahuje na sadu produktů zahrnující NeuroQuant, NeuroQuant MS, NeuroQuant ARIA, NeuroQuant Brain Tumor a OnQ Prostate.
Cílem tohoto kroku je zajištění shody s evropskými standardy pro bezpečnost, výkon a kvalitu u uvedených softwarových řešení. Získaná certifikace umožňuje komerční distribuci těchto nástrojů v celém prostoru Evropského hospodářského prostoru. Rozhodnutí o rozšíření certifikace má rovněž vytvořit regulatorní rámec pro budoucí vývoj a škálování platformy v oblastech neurologie, neuroonkologie a zobrazování prostaty.
Technické parametry a funkčnost platformy
Aktualizovaná verze platformy integruje několik funkcí pro zpracování medicínských obrazových dat. Mezi ně patří automatická segmentace mozku, volumetrická analýza a podélné sledování změn v čase. Pro diagnostiku prostaty je nově využito mapování založené na metodě restriction spectrum imaging.
Podle vyjádření zástupců společnosti byly k dosažení této certifikace nutné investice do regulatorních procesů, klinického vývoje a inženýrských kapacit. Aktuální strategie firmy se zaměřuje na další zvyšování analytických schopností platformy pro klinické i výzkumné účely, přičemž dalším sledovaným cílem zůstává expanze na další mezinárodní trhy mimo Evropskou unii.