Spolupráce v oblasti vývoje kmenových buněk
Společnosti RoslinCT a BlueRock Therapeutics uzavřely strategické partnerství, jehož cílem je rozšířit dostupnost klinicky využitelných linií indukovaných pluripotentních kmenových buněk pro vývojáře v oboru buněčné terapie. V rámci této dohody získá společnost RoslinCT přístup k těmto liniím, které bude nabízet spolu se svým stávajícím portfoliem. Součástí nabídky budou rovněž výzkumné vzorky odpovídající klinickým liniím. BlueRock Therapeutics si v této spolupráci ponechává kontrolu nad udělováním komerčních licencí.
Technický aspekt partnerství
Proces technického transferu buněčných linií do provozů společnosti RoslinCT byl již dokončen. Tento krok umožňuje poskytovat komplexní podporu zahrnující vytváření buněčných bank, vývoj procesních a analytických postupů a samotnou výrobu léčivých přípravků pro klinické i komerční účely. Cílem je nabídnout vývojářům strukturovaný postup při přechodu od počátečního výzkumu až po zajištění dodávek pro klinické studie a trh.
Provozní zázemí a klinické programy
Společnost RoslinCT disponuje celkem 22 specializovanými pracovišti typu cGMP v Edinburghu a Hopkintonu v Massachusetts. Její kapacity zahrnují vývoj iPSC linií, genové editace, diferenciaci buněk a výrobní procesy v režimu správné výrobní praxe.
Společnost BlueRock Therapeutics se zaměřuje na klinický vývoj v oblasti buněčných terapií. Mezi její hlavní programy patří bemdaneprocel, který se nachází ve fázi klinického hodnocení a disponuje označením RMAT a Fast Track. Dalším projektem je OpCT-001, který je aktuálně v první fázi klinického testování a rovněž získal status Fast Track.