Vzdálený monitoring kognitivních funkcí v domácím prostředí
Společnost Cumulus Neuroscience zveřejnila výsledky studie CNS-101 v odborném časopise Frontiers in Digital Health. Cílem projektu bylo ověřit proveditelnost, míru tolerance a uživatelskou přívětivost platformy NeuLogiQ, která slouží k autonomnímu monitorování kognitivních funkcí a záznamu EEG v domácím prostředí. Protokol studie byl nastaven na dobu 52 týdnů.
Parametry studie a zapojení účastníků
Výzkumu se zúčastnilo 119 osob ve věku odpovídajícím kontrolní skupině. Soubor tvořilo 59 pacientů s mírnou formou demence při Alzheimerově chorobě a 60 zdravých jedinců. Sběr dat probíhal na sedmi klinických pracovištích ve Spojeném království. Účastníci dokončili 99,7 procenta zahájených testovacích sezení. Průměrná míra adherence k protokolu dosáhla 77 procent u skupiny s demencí a 88,8 procenta u kontrolní skupiny.
Technické vybavení a metodika
Platforma NeuLogiQ využívá bezdrátový EEG headset se suchými senzory, který je certifikován jako zdravotnický prostředek třídy 1 dle regulací FDA 510(k) a UKCA. Systém je doplněn o tabletovou aplikaci s neurokognitivními testy a cloudovou infrastrukturu pro analýzu dat. Na vývoji platformy spolupracovalo deset farmaceutických společností.
Sledovaný protokol zahrnoval vedle EEG měření také hodnocení kognice, nálady, řečových schopností a kvality spánku. Jako srovnávací standard sloužily tradiční papírové dotazníky. Design studie byl zaměřen na ověření proveditelnosti a spolehlivosti systému, nikoliv na hodnocení terapeutických účinků konkrétní léčby.
Závěry z hlediska klinického vývoje
Podle autorů studie naznačuje dlouhodobá adherence a pozitivní hodnocení ze strany uživatelů možnost využití digitálních biomarkerů v klinických hodnoceních zaměřených na Alzheimerovu chorobu. Tento přístup umožňuje častější sběr dat s nižší zátěží pro pacienty ve srovnání s konvenčními metodami vyšetření.