Nová zjištění v oblasti predikce neurologické odezvy na ketamin
Odborný časopis Biological Psychiatry zveřejnil výsledky studie s názvem Baseline Mismatch Negativity Amplitude Predicts Direction and Magnitude of Ketamine Effect in Healthy Volunteers: A Disordinal Effect. Výzkum se zaměřil na identifikaci biomarkerů, které by mohly předpovídat individuální neurologickou reakci na podání subanestetické dávky ketaminu.
Metodologie a průběh studie
Do kontrolované klinické studie s označením NCT04928703 bylo zařazeno 24 zdravých dobrovolníků. Účastníci absolvovali tři náhodně rozvržené návštěvy, během nichž jim byla podána buď subanestetická dávka ketaminu, nebo placebo. Během těchto návštěv byly u dobrovolníků prováděny standardizované záznamy EEG a hodnocení evokovaných potenciálů ERP.
Klíčovým sledovaným parametrem byla amplituda mismatch negativity (MMNa). Výzkumný tým identifikoval takzvaný disordinální efekt, kdy se neurologická odpověď na ketamin lišila v závislosti na výchozí hodnotě MMNa. U účastníků s vyšší výchozí hodnotou MMNa došlo po podání látky k očekávanému snížení této hodnoty. Naopak u subjektů s nižší výchozí hodnotou bylo zaznamenáno paradoxní zvýšení.
Význam zjištění pro klinickou praxi
Tyto výsledky byly statisticky potvrzeny následnou analýzou dat ze tří dalších studií financovaných farmaceutickými společnostmi. Na výzkumu se podílelo konsorcium EEG/ERP Biomarker Qualification Consortium, které zahrnuje společnost Cognision a deset dalších farmaceutických subjektů.
Závěry studie naznačují, že výchozí hodnota biomarkerů může sloužit k predikci směru i rozsahu neurologické odezvy na podaný preparát. Pro oblast medicíny to znamená možnost přesnějšího plánování klinických studií a potenciální rozvoj personalizovaného přístupu k léčbě, kde by volba postupu mohla vycházet z předem stanovených neurofyziologických dat pacienta. Společnost Cognision se v rámci své činnosti specializuje na poskytování služeb v oblasti neurofyziologických biomarkerů a související datové analytiky pro klinické testování léčiv zaměřených na centrální nervovou soustavu.