Vývoj terapie pro regeneraci ledvin
Společnost Rokit Healthcare získala klinické schválení pro metodu regenerativní medicíny zaměřenou na obnovu funkce ledvin. V rámci tohoto projektu je naplánováno zahájení prvního chirurgického zákroku u člověka na červenec 2026.
Technologický postup a metodika
Klinické hodnocení se zaměří na ověření bezpečnosti a regeneračního potenciálu takzvané omentální záplaty. Tato platforma využívá buňky získané z omenta pacienta, tedy autologní buňky. Výsledná technologie integruje využití umělé inteligence, trojrozměrný biotisk a robotickou chirurgii. Společnost uvádí, že vývoj této metody vychází ze čtyřletého období klinického výzkumu.
Bezpečnostní prověrka a další postup
V rámci schvalovacího procesu posoudil výbor Advanced Regenerative Medicine Committee omentální záplatu jako produkt s nízkým rizikem. Bezpečnost samotného chirurgického postupu byla ověřena prostřednictvím studií na velkých zvířatech za využití robotických systémů.
Po provedení plánovaných operací v roce 2026 hodlá společnost ve čtvrtém čtvrtletí téhož roku požádat o oficiální schválení této metody pro širší klinické využití v rámci regenerativní medicíny. Informace o tomto záměru byly prezentovány na akademické konferenci Korean Society of Nephrology, kde vzbudily zájem odborné veřejnosti o možnosti spolupráce na dalším výzkumu a sdílení klinických dat.