Společnost NeuroSense získala jihokorejský patent pro přípravek PrimeC
Jihokorejský úřad pro duševní vlastnictví udělil společnosti NeuroSense patent s číslem 10-2969898. Dokument se vztahuje ke složení přípravku PrimeC, a to včetně specifické tabletové formy, výrobního procesu, farmakokinetických vlastností a terapeutického využití při léčbě amyotrofické laterální sklerózy. Platnost tohoto patentu je v Jižní Koreji stanovena do roku 2042.
Tento krok doplňuje již dříve získaná patentová práva v jurisdikcích Spojených států, Japonska, Brazílie a Austrálie. Společnost tím rozšiřuje své portfolio duševního vlastnictví v období příprav na zahájení třetí fáze klinického hodnocení.
Technické parametry přípravku PrimeC
PrimeC představuje perorální formu léku s řízeným uvolňováním. Jde o fixní kombinaci léčivých látek ciprofloxacin a celecoxib. Mechanismus účinku je zaměřen na ovlivnění neurozánětu, oxidačního stresu a dysregulace metabolismu železa v organismu.
Výsledky dosavadního výzkumu
Klinická data vycházející ze studie fáze 2b s označením PARADIGM indikovala zpomalení progrese onemocnění u sledovaných pacientů. Výsledky rovněž prokázaly biologickou aktivitu v oblasti biomarkerů amyotrofické laterální sklerózy, konkrétně u mikroRNA. Dlouhodobá pozorování navíc naznačila možný přínos v oblasti přežití pacientů.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv následně povolil zahájení klíčové studie fáze 3 nazvané PARAGON. Tento výzkum bude zahrnovat přibližně 300 účastníků.