Výsledky studie AB10015 u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou
Společnost AB Science zveřejnila informace o nových analýzách klinické studie fáze 2b/3, která se zaměřila na léčbu amyotrofické laterální sklerózy (ALS) pomocí přípravku masitinib. Data budou prezentována formou posteru na nadcházejícím výročním zasedání ENCALS v Madridu, které se uskuteční ve dnech 24. až 26. června 2026. Prezentaci výsledků povede profesor Albert Ludolph.
Dlouhodobé sledování a míra přežití
Analýza dat u pacientů léčených kombinací masitinibu v dávce 4,5 mg/kg/den a přípravku riluzol ukazuje míru přežití pět let od počátku příznaků onemocnění na úrovni 42,3 procenta. U podskupiny pacientů, kteří v počáteční fázi studie nevykazovali úplnou ztrátu funkčnosti, dosáhla míra pětiletého přežití 52,9 procenta.
Podle údajů poskytnutých společností si 49 procent dlouhodobě přežívajících pacientů udrželo kvalitu života bez nutnosti využití mechanické podpory. Do této kategorie se řadí pacienti, kteří nejsou závislí na trvalé ventilaci, gastrostomii, tracheostomii či invalidním vozíku.
Srovnání s kontrolními skupinami
Výrobce uvádí, že dosažené míry pětiletého přežití překračují hodnoty uváděné v dostupných registrech, kde se tento ukazatel pohybuje v rozmezí 7 až 27,8 procenta s váženým průměrem přibližně 24 procent. Tato data jsou rovněž srovnávána s výsledky retrospektivních kohort léčených pouze standardním přípravkem riluzol nebo skupinami bez farmakologické intervence.
Identifikace biomarkerů
Součástí prezentovaných zjištění je i identifikace potenciálního biomarkeru, který by mohl pomoci při určování pacientů vykazujících léčebnou odpověď na masitinib. Společnost v této souvislosti dodává, že pro potvrzení klinického významu tohoto biomarkeru bude nutné provést další navazující studie.