Společnost Rubedo Life Sciences zveřejnila pozitivní výsledky první fáze klinického testování kožního přípravku RLS-1496 pro aktinickou keratózu.

Výsledky první fáze klinického testování přípravku RLS-1496

Společnost Rubedo Life Sciences zveřejnila průběžná data z klinické studie fáze 1b/2a, která hodnotila účinnost topického přípravku RLS-1496 ve formě jedno-procentního krému. Studie byla zaměřena na léčbu aktinické keratózy. U prvních osmnácti z celkového počtu čtyřiadvaceti hodnocených pacientů došlo po čtyřech týdnech aplikace k redukci počtu lézí o 46 procent. Ve skupině pacientů, kteří nebyli léčeni tímto přípravkem, činil pokles 11 procent.

Metodologie a bezpečnostní profil

Multicentrická klinická studie probíhající na území Spojených států sledovala bezpečnost, snášenlivost a klinické účinky látky u lézí na předloktí. Podle údajů poskytnutých společností nebyla během čtyřtýdenního sledování zaznamenána žádná závažná nežádoucí příhoda a žádný z pacientů studii neukončil předčasně z důvodu nesnášenlivosti léčiva. Lokální podráždění v místě aplikace bylo hodnoceno jako minimální.

Mechanismus účinku a výhled dalšího vývoje

Přípravek RLS-1496 je klasifikován jako selektivní modulátor GPX4, který cílí na senescentní a stresované stárnoucí buňky. Společnost tento přístup označuje kategorií Adaptive SenoTherapeutics. Průběžné výsledky byly prezentovány na konferenci RBC Capital Markets Global Healthcare 19. května 2026. Zahájení navazující studie fáze 2b, která se zaměří na testování různých úrovní dávkování u pacientů s aktinickou keratózou, je plánováno na čtvrté čtvrtletí roku 2026.

Předchozí poznatky

Dřívější fáze klinického zkoumání 1b přinesla data týkající se bezpečnosti přípravku a indikace počátečních účinků v rámci léčby psoriázy, atopické dermatitidy a projevů fotostárnutí kůže. Tyto výsledky slouží jako podklad pro další klinické hodnocení účinnosti látky RLS-1496 v dermatologických indikacích.