Výsledky klinické studie MELODY-1 a role střevního mikrobiomu v onkologii
Společnost Microbiotica zveřejnila výsledky fáze 1b klinické studie MELODY-1, která se zaměřila na využití mikrobiomové terapie u pacientů s pokročilým melanomem. Cílem výzkumu bylo ověřit, zda podávání přípravku MB097 může obnovit citlivost nádorů na imunoterapii u pacientů, u nichž dosavadní léčba přestala být účinná.
Současná onkologická léčba využívající inhibitory kontrolních bodů, jako je pembrolizumab, pomáhá imunitnímu systému rozpoznat a napadat nádorové buňky. Část pacientů s melanomem však na tuto terapii neodpovídá primárně, nebo si k ní postupně vyvine rezistenci. Aktuální vědecké poznatky naznačují, že zásadní roli v tomto procesu může hrát složení střevního mikrobiomu, který ovlivňuje imunitní odpověď organismu.
Průběh a výsledky studie
Studie MELODY-1 se zúčastnilo 41 pacientů z Velké Británie, Francie, Itálie a Španělska. Účastníci byli léčeni kombinací přípravku MB097 a imunoterapie. MB097 je složen z devíti vybraných bakteriálních kmenů podávaných formou kapsle. Části pacientů byl před zahájením podávání přípravku podán vankomycin za účelem úpravy střevního mikrobiomu, což usnadnilo kolonizaci dodanými bakteriemi.
Závěry výzkumného týmu, v jehož čele stála doktorka Pippa Corrie z Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, potvrzují bezpečnost a dobrou toleranci léčby. Nebyly zaznamenány žádné závažné vedlejší účinky související s přípravkem MB097. Pozorované výsledky naznačují, že bakteriální kmeny byly schopny úspěšně osídlit trávicí trakt a v některých případech podpořit opětovnou reakci organismu na imunoterapeutickou léčbu.
Perspektivy vývoje mikrobiomové medicíny
Výzkum v oblasti mikrobiomu v onkologii přesahuje rámec pouhé léčby nádorových onemocnění a propojuje se s poznatky v oboru dlouhověkosti. Vědci se zaměřují na to, jakým způsobem střevní bakterie prostřednictvím regulace zánětlivých procesů a metabolismu ovlivňují celkový stav organismu a proces biologického stárnutí.
Podle vyjádření Roberta Tansleyho, vedoucího lékaře společnosti Microbiotica, poskytují získaná data základ pro rozsáhlejší klinické studie. Přestože je tento obor stále ve fázi vývoje, naznačuje směřování k intervenční medicíně, která se nesoustředí pouze na izolované biologické dráhy, ale na ovlivňování komplexních mikrobiálních ekosystémů uvnitř lidského těla. Pro potvrzení dlouhodobého vlivu na přežití pacientů bude nezbytné provést další, metodologicky robustnější studie.