Vývoj v oblasti léčby obezity a metabolických poruch
Společnost Fractyl Health obdržela v Evropě povolení k zahájení klinických studií fáze 1/2 u experimentální genové terapie s označením RJVA-001. Nábor účastníků do studie je plánován na 1. června, přičemž podání první dávky se očekává ve druhé polovině letošního roku. Tento terapeutický přípravek je navržen tak, aby po jednorázové aplikaci stimuloval vlastní buňky pacienta k produkci glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Současný výzkum v oblasti farmakoterapie metabolických onemocnění směřuje k diverzifikaci metod. Kromě tradičních injekčních forem se pozornost zaměřuje na jednorázové genové terapie, perorálně podávané léky a látky s vícesložkovým mechanismem účinku, které cílí na více metabolických drah současně nebo využívají alternativní mechanismy mimo systém GLP-1.
Pokrok v perorální léčbě
Segment perorálních léků vykazuje rychlý vývoj. V prosinci minulého roku získal přípravek Wegovy Pill od společnosti Novo Nordisk schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). V prvním čtvrtletí letošního roku dosáhly tržby tohoto léku 2,26 miliardy dánských korun, přičemž bylo evidováno přibližně 1,3 milionu vydaných receptů.
Společnost Eli Lilly v dubnu získala schválení FDA pro lék Foundayo. Údaje výrobce uvádějí, že během prvních čtyř týdnů od uvedení na trh bylo vystaveno 7 335 receptů. Dosud tento lék předepsalo více než 8 000 poskytovatelů zdravotní péče a užilo jej přes 20 000 pacientů.
Vývoj vícesložkových a alternativních terapií
Ve fázi globálního klinického hodnocení 3 se nachází přípravek Retatrutide společnosti Eli Lilly. Předběžná data z klinických studií prokázala průměrný úbytek tělesné hmotnosti 28,7 procenta během 68 týdnů. Přípravek CagriSema od společnosti Novo Nordisk, který v 68týdenním horizontu vykázal úbytek hmotnosti 20,4 procenta, je aktuálně v procesu posuzování americkými regulačními orgány.
Výzkum se rovněž zaměřuje na látky založené na bázi amylinu. V rámci klinických hodnocení fáze 2 vykázaly výsledky snížení tělesné hmotnosti kandidáty, jako jsou Petrelintide a Eloralintide společnosti Eli Lilly. Tyto látky představují doplňkové možnosti k dosud převládajícím terapiím založeným na GLP-1.