Článek o novém léku na CHOPN
Společnost AstraZeneca oznámila předběžné výsledky fáze III klinické studie MIRANDA, která zkoumala účinnost tozorakimabu v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Data z této studie naznačují, že lék by mohl přinést úlevu pacientům s tímto onemocněním.
Ve studii MIRANDA bylo zjištěno, že tozorakimab v dávce 300 mg podávaný každé dva týdny, jako doplněk ke standardní inhalační terapii, vedl ke statisticky významnému a klinicky relevantnímu snížení roční frekvence středně těžkých až těžkých exacerbací CHOPN. Tento efekt byl pozorován jak v primární studované populaci bývalých kuřáků, tak i v celkové populaci zahrnující bývalé a současné kuřáky.
Klinická studie byla dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná a zapojilo se do ní 1 454 dospělých pacientů. Účastníci měli diagnostikovanou symptomatickou CHOPN a v předchozích 12 měsících prodělali alespoň dvě středně těžké nebo jednu těžkou exacerbaci onemocnění. Léčba probíhala po dobu 52 týdnů.
Pokud jde o bezpečnost, bylo oznámeno, že tozorakimab byl obecně dobře snášen. Jeho bezpečnostní profil byl v souladu s údaji získanými z předchozích studií. Společnost AstraZeneca plánuje předložit podrobná data regulačním orgánům a prezentovat je na nadcházejícím lékařském setkání.
Výsledek studie MIRANDA představuje další z řady pozitivních nálezů. Navazuje na dřívější klíčové studie OBERON a TITANIA. Tozorakimab tak znamená třetí úspěch fáze III pro biologický lék společnosti AstraZeneca, který cílí na interleukin-33 v rámci vývoje pro léčbu CHOPN. Lék tozorakimab je vyvíjen jako potenciální monoklonální protilátka zaměřená na interleukin-33 a je rovněž studován pro další respirační indikace.