Nové pojmenování pro experimentální buněčnou terapii Parkinsonovy choroby
Společnost Aspen Neuroscience oznámila, že pro svou zkoušenou autologní buněčnou terapii, dříve označovanou jako ANPD001, bylo přijato oficiální nechráněné jméno Sasineprocel. Toto označení bylo schváleno expertní skupinou pro mezinárodní nechráněná jména Světové zdravotnické organizace (WHO’s International Nonproprietary Names Expert Group) a potvrzeno radou pro přijatá jména Spojených států Americké lékařské asociace (American Medical Association’s United States Adopted Names Council). Publikace jména se očekává.
Sasineprocel je autologní terapie prekurzorovými buňkami dopaminergních neuronů. Tyto buňky jsou získávány z vlastních indukovaných pluripotentních kmenových buněk pacienta, které se generují z kožní biopsie. Cílem terapie je nahradit dopamin produkující neurony, které jsou ztraceny u Parkinsonovy choroby. Klíčovou vlastností této terapie je, že pro její aplikaci nejsou zapotřebí imunosupresivní léky. Terapie je podávána formou injekce do putamen, což je oblast mozku zapojená do kontroly pohybu, a to za použití navádění obrazovými metodami.
Tato terapie je v současné době hodnocena v klinické studii fáze 1/2a s názvem ASPIRO. Studie je určena pro jedince se středně pokročilou až pokročilou Parkinsonovou chorobou. Podle informací společnosti Aspen Neuroscience pokračuje hodnocení bezpečnosti a potenciální účinnosti přípravku Sasineprocel v rámci studie ASPIRO. Terapie již dříve obdržela označení Fast Track od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (U.S. Food and Drug Administration).
Aspen Neuroscience je biotechnologická společnost v klinické fázi vývoje, zaměřená na vývoj personalizovaných regenerativních terapií pro neurodegenerativní a další závažná onemocnění. Dosažení milníku v podobě oficiálního nechráněného pojmenování odráží regulační a klinický pokrok pro Sasineprocel. Společnost Aspen tak postupuje k pozdějším fázím vývoje a potenciální budoucí komercializaci.