Roswell Park otevírá největší akademickou GMP výrobní laboratoř v New Yorku: Nová éra léčby rakoviny
Guvernérka New Yorku Kathy Hochul společně s vedením Roswell Park Comprehensive Cancer Center slavnostně otevřela nově rozšířené zařízení Roswell Park Good Manufacturing Practice (GMP) Engineering and Cell Manufacturing Facility. Toto rozšíření proměňuje Roswell Park na největší akademické GMP zařízení v New Yorku a znamená zásadní krok vpřed v oblasti výzkumu a léčby rakoviny.
Nová laboratoř nyní zabírá 11 000 čtverečních stop, zahrnuje 20 čistých místností ve dvou budovách a jedno celé patro Roswell Park Cancer Cell Center. Tato modernizace umožní výrobu a zpracování buněčných terapií přímo na místě, což zkrátí čas potřebný k nasazení inovativních léčebných postupů.
Nové možnosti pro léčbu rakoviny
Rozšíření zahrnuje špičkové vybavení pro výrobu buněčných terapií, kontrolu kvality a zázemí pro přechod od preklinického výzkumu přes klinické zkoušky až po implementaci do praxe. Na práci v tomto inovačním centru budou dohlížet špičkoví odborníci na genové a buněčné terapie, včetně týmu, který se podílel na vývoji tří z šesti FDA schválených CAR T-buněčných terapií pro léčbu rakoviny.
„Toto špičkové zařízení dává Roswell Park jedinečnou možnost vyrábět personalizované terapie využívající pacientovy vlastní buňky přímo na místě,“ uvedla Candace S. Johnson, PhD, prezidentka a výkonná ředitelka Roswell Park Comprehensive Cancer Center. „Tím nejenže poskytneme našim světově uznávaným lékařům a vědcům potřebné nástroje pro pokrok v péči o pacienty, ale také umožníme spolupráci s výzkumnými organizacemi a farmaceutickými firmami na vývoji nových produktů a terapií.“
Podpora inovací a rychlejší přístup k terapiím
Design víceúčelového zařízení podporuje nejen vývoj revolučních CAR T-buněčných terapií, ale také poskytuje prostor a zdroje pro menší biotechnologické společnosti. Ty často čelí problémům s financováním nebo výrobou a Roswell Park jim může pomoci překonat tyto překážky. To znamená, že nejslibnější léčby mohou být dostupné pacientům rychleji.
„Naši odborníci jsou odhodláni provést tyto průlomové inovace každou fází procesu s důrazem na kvalitu, efektivitu a soulad s předpisy,“ řekl Yeong ‘Christopher’ Choi, PhD, MBA, technický ředitel GMP Facility v Roswell Park. „Pečlivě plánovaná infrastruktura umožní rychlejší přístup k nejperspektivnějším imunoterapiím a posiluje naši pozici největšího akademického GMP zařízení ve státě New York.“
Průkopníci CAR T-buněčných terapií
Roswell Park hraje klíčovou roli v rozvoji CAR T-buněčných terapií, které využívají geneticky modifikované T-lymfocyty k boji proti rakovinným buňkám. Jeden z předních odborníků na CAR T terapie, Renier Brentjens, MD, PhD, z Roswell Park, vede tým vědců, inženýrů a onkologů, kteří pracují na zvýšení bezpečnosti, účinnosti a dostupnosti těchto terapií.
V roce 2025 je plánováno spuštění pěti klinických studií využívajících nově rozšířené zařízení. „Tyto terapie mají obrovský potenciál zachraňovat životy,“ uvedl Brentjens. „Díky GMP Facility můžeme urychlit proces od výzkumu po praktické využití a zajistit, aby se terapie dostaly k pacientům co nejdříve.“
Roswell Park: Tradice inovací v léčbě rakoviny
Roswell Park Comprehensive Cancer Center má za sebou dlouhou historii průkopnických objevů, od prvního výzkumu chemoterapie po identifikaci biomarkerů rakoviny prostaty. Jako jediné komplexní centrum pro léčbu rakoviny označené Národním onkologickým institutem (NCI) v oblasti Upstate New York poskytuje přístup k nejmodernější léčbě a výzkumu pacientům nejen v regionu, ale i celosvětově.
Více informací o rozšíření GMP zařízení najdete na roswellpark.org/gmp.
Závěr
Rozšíření GMP laboratoře v Roswell Park Comprehensive Cancer Center představuje významný krok vpřed v léčbě rakoviny. Díky kombinaci špičkové technologie, odborných znalostí a spolupráce s dalšími subjekty může toto centrum urychlit vývoj a dostupnost inovativních terapií, které mohou zachraňovat životy.
Zdroje:
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center: https://www.roswellpark.org/
- GMP Facility: https://www.roswellpark.org/gmp
- Kontakt: Annie Deck-Miller, ředitelka PR, annie.deck-miller@roswellpark.org