Cyclarity Therapeutics zahajuje klinické testy na lidech
Společnost Cyclarity Therapeutics s potěšením oznamuje získání regulačního schválení pro zahájení prvního klinického testu na lidech. Tento test bude prováděn v CMAX, jednom z předních australských center pro klinický výzkum, ve spolupráci s Monash University. Projekt povede Dr. Stephen Nicholls z Victorian Heart Institute (VHI), renomovaný odborník v oblasti kardiovaskulární medicíny.
V rámci testu bude zahrnuta tradiční fáze SAD/MAD (jednorázová a vícenásobná dávka), přičemž navíc bude zařazeno 12 pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS). Cílem je ověřit bezpečnost přípravku UDP-003 u jedinců s nánosy plaku v cévách a zároveň prozkoumat potenciální účinky na základě dosavadních předběžných údajů.
Klíčové ukazatele výkonnosti (KPI)
- Výroba klinického materiálu (CTM):
Výroba přípravku UDP-003 byla dokončena, včetně veškeré podpůrné dokumentace a analýz. Přípravek je připraven k podání lidským účastníkům. - Studie umožňující IND (Investigational New Drug):
Všechny nutné studie byly úspěšně dokončeny a neodhalily žádná toxikologická rizika, což umožňuje pokračovat bezpečně vpřed. - Klinická připravenost:
Veškeré materiály potřebné pro schválení klinického testu byly předloženy a schváleny.
Historie inovací Dr. Nichollse
Tento milník je dalším významným krokem v řadě inovací pod vedením Dr. Nichollse, který se podílel na několika průlomových studiích:
- SATURN trial: Zkoumal účinnost léku Crestor na snížení cholesterolu.
- CLEAR Outcomes trial: Přinesl alternativu k statinům v podobě kyseliny bempedoové.
- Muvalaplin trial: Cílil na lipoprotein(a), což bylo významné zlepšení v oblasti kardiovaskulárního zdraví.
Význam pro budoucnost léčby
„Jsme nadšeni, že můžeme spolupracovat s Dr. Nichollsem na převratném zlepšení v oblasti kardiovaskulární péče,“ uvedl Matthew O’Connor, CEO pro vědecké záležitosti společnosti Cyclarity. „S tím, jak se posouváme k tomu stát se klinickou společností, jsme odhodláni přinášet skutečně přelomové terapie na řešení nejnebezpečnějších onemocnění světa.“
Tento krok představuje zásadní moment v pokroku Cyclarity Therapeutics směrem k vývoji léčiv, která mají potenciál zásadně ovlivnit léčbu kardiovaskulárních onemocnění.
Další informace:
Kontaktujte nás na press@cyclaritytx.com nebo navštivte https://cyclaritytx.com/.