BioAge zastavuje klinickou studii léku na obezitu, ale pokračuje v programu zaměřeném na neurozáněty
Biotechnologická společnost BioAge Labs oznámila ukončení fáze 2 klinické studie STRIDES, která hodnotila její experimentální lék azelaprag pro léčbu obezity. Rozhodnutí bylo přijato na základě pozorování zvýšených hladin jaterních enzymů (transaminitidy) u části účastníků, kteří užívali tento lék. Ačkoli nebyly zaznamenány významné klinické příznaky, firma se rozhodla ukončit dávkování i nábor účastníků.
Co vedlo k zastavení studie?
Transaminitida je stav charakterizovaný zvýšenou hladinou enzymů, jež hrají klíčovou roli v jaterních funkcích, jako je detoxikace a rozklad látek. Tento jev byl pozorován u 11 účastníků ze 204, kteří byli léčeni azelapragem. U pacientů užívajících pouze tirzepatid (komerčně známý jako Zepbound) takové změny pozorovány nebyly.
Azelaprag je malá molekula podávaná ústy, která napodobuje účinky apelinu – regulačního peptidu spojeného s benefity vyvolanými cvičením. Lék byl navržen jako doplněk k agonistům receptoru GLP-1, přičemž se očekávalo, že podpoří spalování tuku a zároveň zachová svalovou hmotu. Dřívější výsledky z fáze 1b ukázaly potenciál azelapragu při prevenci svalové atrofie a podpoře metabolismu během období nečinnosti.
Přestože vývoj azelapragu přinesl slibné předklinické výsledky, objevující se bezpečnostní obavy vedly BioAge k pozastavení studie. Společnost nyní provádí podrobnou analýzu dat a o dalším postupu plánuje informovat v prvním čtvrtletí roku 2025.
Pokračující práce na NLRP3 inhibitorech
Navzdory neúspěchu s azelapragem BioAge pokračuje ve svém širším výzkumném programu zaměřeném na metabolické stárnutí. Mezi klíčové projekty patří vývoj nového inhibitoru NLRP3, který se zaměřuje na neurozáněty – významný faktor metabolických a neurodegenerativních onemocnění.
Tento nový malý molekulární inhibitor, schopný proniknout do mozku, má vysokou účinnost a unikátní vazebné místo. BioAge plánuje podat žádost o schválení IND (Investigational New Drug) pro tento program ve druhé polovině roku 2025.
CEO společnosti, Dr. Kristen Fortney, zdůraznila, že bezpečnost pacientů zůstává prioritou. „I když je rozhodnutí ukončit studii STRIDES zklamáním, stále věříme v potenciál azelapragu na základě jeho slibného preklinického a fáze 1b profilu účinnosti. Současně se zaměříme na vývoj našich dalších programů, zejména NLRP3 inhibitoru, který představuje novou příležitost pro léčbu neurozánětů a dalších věkem podmíněných onemocnění,“ uvedla Fortney.
BioAge: Pohled do budoucna
BioAge Labs staví na své unikátní platformě založené na datech o lidské dlouhověkosti. Tato platforma pomáhá identifikovat klíčové biologické dráhy spojené s metabolickým stárnutím a vyvíjet nové terapeutické kandidáty. I přes aktuální výzvy společnost věří v potenciál svých dalších programů, které by mohly přinést průlom v léčbě věkem podmíněných nemocí.
Rozhodnutí o dalším vývoji azelapragu je očekáváno v roce 2025, zatímco NLRP3 inhibitor a další projekty zůstávají klíčovými prioritami BioAge Labs.
Zdroje: