Společnost BioAge Labs ukončuje 2. fázi klinického hodnocení STRIDES

BioAge Labs zastavuje klinickou studii fáze 2 léčiva Azelaprag kvůli bezpečnostním obavám

Společnost BioAge Labs (Nasdaq: BIOA), zaměřená na vývoj terapeutik cílících na biologii stárnutí, oznámila ukončení klinické studie fáze 2 svého přípravku azelaprag. Rozhodnutí bylo učiněno po zjištění zvýšených hladin jaterních transamináz u některých účastníků užívajících azelaprag, přestože se neprojevily žádné klinicky významné příznaky. V léčebné skupině využívající pouze tirzepatid nebyly tyto abnormality pozorovány.

Důvody přerušení studie STRIDES

Studie STRIDES byla navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie. Jejím cílem bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost azelapragu jako monoterapie i v kombinaci s tirzepatidem u pacientů s obezitou starších 55 let. Plánovaný počet účastníků byl 220, přičemž k dnešnímu dni bylo zařazeno 204 osob.

Klíčové poznatky:

  • U 11 účastníků užívajících azelaprag byly zaznamenány zvýšené hodnoty jaterních enzymů, což naznačuje potenciální riziko pro játra.
  • Všichni účastníci budou ze studie vyřazeni, dávkování bude ukončeno a nové osoby již nebudou zařazeny.
  • Společnost provede další analýzu dostupných dat a vyhodnotí budoucí kroky programu azelaprag. O plánech bude informovat v prvním čtvrtletí roku 2025.

Reakce BioAge na aktuální situaci

Generální ředitelka společnosti Kristen Fortney, PhD, komentovala rozhodnutí:
„Bezpečnost pacientů je naší nejvyšší prioritou. Přestože je toto rozhodnutí zklamáním, jsme povzbuzováni předklinickými a ranými klinickými daty azelapragu, která naznačují jeho potenciál. Zůstáváme plně odhodláni rozvíjet terapie zaměřené na metabolické stárnutí.“

Společnost bude paralelně pokračovat v rozvoji svého programu NLRP3 inhibitorů a dalších výzkumných projektů.

Budoucí zaměření BioAge Labs

BioAge Labs se zaměřuje na vývoj inovativních terapií pro metabolické nemoci a stárnutí. Mezi klíčové programy patří:

  • NLRP3 inhibitory: Tato nová třída molekul cíleně zasahuje neurozáněty, což je klíčový faktor metabolických a neurodegenerativních onemocnění. IND (Investigational New Drug) podání se očekává ve druhé polovině roku 2025.
  • Platforma pro objevování nových cílů: Společnost využívá databázi lidských molekulárních dat pokrývající více než 50 let lidského stárnutí k identifikaci nových terapeutických cílů.

Předchozí výsledky azelapragu

Azelaprag, perorální agonista APJ receptoru, byl v klinické studii fáze 1b spojen s podporou metabolismu a prevencí svalové atrofie během klidového režimu. Přestože STRIDES fáze 2 nedosáhla plánovaných cílů, preklinická data naznačují další potenciál této látky.

Kontakty pro další informace

BioAge Labs se nadále zaměřuje na své poslání přinášet terapeutická řešení zaměřená na biologii stárnutí, která zlepšují zdraví a život pacientů s metabolickými onemocněními.